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疟疾“难缠”红斑狼疮“致命” 青蒿素助力医药发展
发表时间:2019-06-20 浏览:313

【导读】6月17日上午,一则屠呦呦团队放“大招”的消息获得广泛关注。据新华社消息,针对近年来青蒿素在全球部分地区出现的“抗药性”难题,屠呦呦及其团队于近期提出应对“青蒿素抗药性”难题的切实可行治疗方案,并在“青蒿素治疗红斑狼疮等适应症”、“青蒿素治疗疟疾”等方面取得新进展。据报道,若试验顺利,预计新双氢青蒿素片剂或最快于2026年前后获批上市。


  疟疾是一种比较可怕的传播疾病,其传染性比较强,它是由寄生于人体的疟原虫所引发的疾病。据世卫组织统计,疟疾流行于102个国家和地区,约有20亿人口居住在流行区,特别是在非洲、东南亚和中、南美洲的一些国家,而且恶性疟死亡率极高。
   

  人类与疟疾的对抗是场持久战,我国的《黄帝内经》、《伤寒杂病论》、《本草纲目》等医学典籍中均有关于疟疾治疗的记载。而在欧洲,用泻药清肠、节食和放血一直是治疗疟疾的主要方法,直到17世纪发现金鸡纳树皮之后才有所进展。
   

  金鸡纳霜是奎宁的俗称。长期以来,奎宁一直被作为重要的抗疟药广泛使用。但在长期使用以后,有相当一部分疟原虫对奎宁类药物产生了比较强的耐药性,使疟疾卷土重来。
   

  直到青蒿素的发现屠呦呦多年从事中药和中西药结合研究,她于1972年从复合花序植物黄花蒿茎叶中成功提取到了一种分子式为C15H22O5的有过氧基团的倍半萜内酯的无色针状结晶体,命名为青蒿素。2011年9月,屠呦呦发现了“青蒿素”,这是一种用于治疗疟疾的药物。由于青蒿素的出现,挽救了全球特别是发展中国家的数百万人的生命,屠呦呦也因此获得了拉斯克奖和葛兰素史克中国研发中心“生命科学杰出成就奖”。2015年10月,屠呦呦获得诺贝尔生理学或医学奖,理由是她发现了青蒿素,这种药品可以有效降低疟疾患者的死亡率。并且她也成为首获科学类诺贝尔奖的中国人。
   

  青蒿素现在也可以通过化学合成的方式获取。青蒿素是继乙氨嘧啶、氯喹、伯喹之后最有效的抗疟特效药,尤其是对于脑型疟疾和抗氯喹疟疾,具有速效和低毒的特点,曾被世界卫生组织称做是“世界上唯一有效的疟疾治疗药物”,屠呦呦也曾表示,它是我们面对疟疾的“最后一道防线”。
   

  但好景不长。世卫组织最新发布的《2018年世界疟疾报告》显示,全球疟疾防治进展陷入停滞,疟疾仍是世界上最主要的致死病因之一,“在2020年前疟疾感染率和死亡率下降40%”的阶段性目标将难以实现。究其原因,除对疟疾防治经费支持力度和核心干预措施覆盖不足等因素外,疟原虫对青蒿素类抗疟药物产生抗药性是当前全球抗疟面临的最大技术挑战。
   

  世卫组织和东南亚国家的多项研究表明,在柬埔寨、泰国、缅甸、越南等大湄公河次区域国家,对疟疾感染者采用青蒿素联合疗法(“青蒿素药物”联合“其他抗疟配方药”疗法)的三天周期治疗过程中,疟原虫清除速度出现缓慢迹象,并产生对青蒿素的抗药性。
   

  青蒿素联合疗法是目前世卫组织大力推广的一线抗疟疗法,是当前全球抗疟的最重要武器。一旦疟原虫普遍对其产生抗药性,后果将十分严重,全世界科学家都非常担心“青蒿素抗药性”进一步恶化。面对如此棘手的问题,屠呦呦团队是如何攻坚此难题?青蒿素又除此以外还有什么应用?

尽管世界医药行业的发展很快,但是疟疾目前依然是世界上最顶级的流行病之一,而青蒿素这几十年来一直是对抗疟疾最好的良药,因此青蒿素在全球部分地区出现的“抗药性”,对业界来说是一个致命的打击。
   

  “青蒿素耐药性”的产生原因主要是,青蒿素在人体内半衰期(药物在生物体内浓度下降一半所需时间)很短,仅1至2小时,而临床推荐采用的青蒿素联合疗法疗程为三天,青蒿素真正高效的杀虫窗口只有有限的4至8小时。而现有的耐药虫株充分利用青蒿素半衰期短的特性,改变生活周期或暂时进入休眠状态,以规避敏感杀虫期。同时,疟原虫对青蒿素联合疗法中的辅助药物“抗疟配方药”也可产生明显的抗药性,使青蒿素联合疗法出现“失效”。
   

  屠呦呦认为,要想破解“青蒿素抗药性”难题,就必须搞清楚青蒿素的作用机理。屠呦呦团队经过三年多的科研攻坚,在“抗疟机理研究”、“抗药性成因”、“调整治疗手段”等方面终获新突破,提出了新的治疗应对方案:一是适当延长用药时间,由三天疗法增至五天或七天疗法;二是更换青蒿素联合疗法中已产生抗药性的辅助药物,疗效立竿见影。
 
  国际顶级医学权威期刊《新英格兰医学杂志(NEJM)》近期刊载了屠呦呦团队该项重大研究成果和“青蒿素抗药性”治疗应对方案,引发业内关注。世卫组织全球疟疾项目主任佩德罗·阿隆索表示,“全球疟疾防控与中国政府提出的构建人类命运共同体的行动倡议主旨高度一致。截至目前,青蒿素联合疗法治愈的疟疾病患已达数十亿例。屠呦呦团队开展的抗疟科研工作具有卓越性,贡献不可估量。”

 
  “青蒿素抗药性”研究获新突破的同时,屠呦呦团队还发现,双氢青蒿素对治疗具有高变异性的红斑狼疮效果独特。

 
  在多种红斑狼疮中,被称为“不死的癌症”的是系统性红斑狼疮,一般认为它主要是由于体液免疫的B淋巴细胞反应性过高,促进免疫球蛋白、抗白细胞抗体等分泌细胞产生相关抗体和免疫复合物,免疫复合物在不同脏器和组织沉积、发生、发展,最终导致危及生命。
 
  根据屠呦呦团队前期临床观察,青蒿素对盘状红斑狼疮、系统性红斑狼疮的治疗有效率分别超90%、80%。佩德罗·阿隆索肯定了这种可能,同时他也表示,必须进一步根据国际标准,经周密设计和严格实施的临床试验才能得出最终结论。
 
  国家药品监督管理局《药物临床试验批件》显示,由屠呦呦团队所在的中国中医科学院中药研究所提交的“双氢青蒿素片剂治疗系统性红斑狼疮、盘状系统性红斑狼疮的适应症临床试验”申请已获批准。昆药集团股份有限公司作为负责单位开展临床试验。
 
  此次“青蒿素抗药性”、“青蒿素在红斑狼疮中的应用”获得了新突破,不仅向社会证明了科学研究永无止境,面对新出现的问题,要不断拓宽和深入,才能立足解决问题并开展新的研究。同时,也进一步提升了中医药在世界的影响力,对中国医药未来的发展起到了巨大的推动作用。


来源:化工仪器网


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